聚合物,是由一类相对分子质量很高的分子聚集而成的化合物,一般被视为安全关注度较低的物质。对于低关注聚合物(PLC)很多国家已经明确降低其注册要求,有些甚至已列入豁免范围。在欧盟、中国、韩国、台湾、菲律宾等不同国家和地区,现行的聚合物注册要求差别比较大,我们先来看一下韩国K-REACH法规下低关注度聚合物(PLC)豁免注册的情况。
如果聚合物满足了K-REACH下的特殊要求——低关注度聚合物(PLC,Polymer of low concern),则可申请豁免注册。低关注度聚合物对于聚合物的分子量、分子量分布和单体信息做了相关规定,见下表。
序号 | 相关规定 |
1 | 聚合物数均分子量(Mn)超过10000,聚合物分子量小于1000的组分<5%, 且聚合物分子量小于500的组分<2% |
2 | 聚合物数均分子量(Mn)在1000~10000之间,聚合物分子量小于1000的组分 <25%,且聚合物分子量小于500的组分<10% |
注:其中不包含阳离子聚合物(不包含仅以固体形式结合在聚合物分子上且不溶于或不分散于水);聚合物数均分子量(Mn)小于1,000,含量超过2%单体的被列入韩国危险物质清单,环境部公布的关注物质清单,或是新化学物质。 此外,如果聚合物是新化学物质,除了判断是否满足K-REACH下的PLC豁免要求,还需要判断是否满足OSHA下的PLC豁免要求。而OSHA的PLC豁免规则与K-REACH豁免规则唯一不同的是相应的超过2%的单体不能列入OHSA公布的危险化学物质清单。只有二者同时满足才能够在韩国市场流通。如果其中某一项法规不满足,则需要开展相应的聚合物注册。
企业申请时需提交以下信息 :
◆ 聚合物名称及识别编号;
◆ 凝胶渗透色谱报告及数均分子量;
◆ 单体信息及含量;
◆ 残留单体含量信息 。
目前官方未明确详细流程,一般企业需先准备好上述材料,然后通过韩国境内的唯一代表或进口商向韩国环境部提交申请,等待审核与确认。
申请企业应确保提交材料的真实性与准确性,以便顺利通过审核。即使获得 PLC 注册豁免,企业仍需遵守 K-REACH 法规的其他相关要求。
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